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                《國家藥包材標準》培訓安排
                點擊次數:1782 發布時間:2016-05-13

                    2015年8月,國家食品藥品監督管理總局公告(2015年第164號)已正式發布YBB00032005—2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標準,并要求自2015年12月1日起實施。目前《國家藥包材標準》一書已由中國食品藥品檢定研究院組織編寫完成并經國家藥典委員會審定,于2015年10月由中國醫藥科技出版社*出版發行,該標準體現了我國藥包材監督管理的成果和發展方向,是藥包材生產、使用、監管、評價等各類檢驗檢測的法定依據。為保證國家藥包材標準的全面貫徹實施,指導和幫助藥品和藥包材檢驗機構、研發、生產和經營單位更好地理解新標準的創新和變化,并依據新標準更加科學規范地開展藥包材有關檢驗,保證藥品(藥包材)質量與安全,中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、國家食品藥品監督管理總局研修學院決定在全國聯合舉辦《國家藥包材標準》宣貫培訓班。

                培訓內容

                1.“四品一械”包材標準規劃及2020年版《中國藥典》藥包材標準方面規劃;

                2.《國家藥包材標準》總體要求及重要問題解讀;

                3. 塑料類藥包材標準技術要求解析;

                4. 玻璃類藥包材標準技術要求解析;

                5. 橡膠類藥包材標準技術要求解析;

                6. 方法類及其他類藥包材標準技術要求解析;

                7. 藥包材檢驗檢測及儀器使用經驗交流;

                8.藥包材技術審評要求;

                9. 標準及檢驗檢測問題解答。

                 

                成都科林分析技術有限公司將攜AutoHS自動頂空進樣器和AutoTD自動熱脫附解吸儀進行現場操作與演示。歡迎各位老師蒞臨參觀。

                 

                時間地點安排:

                 

                期 次

                時 間

                地 點

                參加地區

                第4期

                20166月26日報到,27、28、29日培訓

                昆明

                貴州、云南、西藏

                第5期

                20165月14日報到,15,16,17日培訓

                杭州

                (浙商開元名都酒店, 浙江杭州余杭區臨平迎賓路535號)

                浙江、安徽、福建

                第6期

                2016年5月9日報到

                10、11、12日培訓

                蘇州

                (蘇州金陵觀園酒店, 蘇州市工業園區翠薇街168號)

                江蘇、上海、江西

                第7期

                2016年5月23日報到

                24、25、26日培訓

                西安

                陜西、青海、寧夏、甘肅、新疆

                第8期

                2016年6月13日報到

                14、15、16日培訓

                鄭州

                山東、河南、山西

                第9期

                2016年6月20日報到

                21、22、23日培訓

                長春

                吉林、遼寧、黑龍江、內蒙古

                 

                 

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